防疫物资出口乱象合理整治已开启！

       新冠肺炎疫情持续，各国对防疫物资和医疗设备需求不断。旺盛的需求下，行业乱象也在滋长。

      大量新建产能蜂拥进入行业，紧俏物资多次转手屡见不鲜，为物资出口埋下隐患，近日，多地和多部委相继开展防疫物资出口专项整治活动。

      商务部发言人高峰近期在例行发布会上表示，希望有关国家政府和采购商选择获得中方监管部门认证、有资质企业的产品，在产品标准等方面与中方企业充分沟通，在产品使用过程中仔细核对产品用途和使用说明，特别要防止非医用防护产品用于医疗用途。

   　国家市场监管总局4月5日发布了《关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》，拉开了防疫用品领域认证活动专项整治行动的大幕。

　　4月5日，市场监管总局认证监管司司长刘卫军出席新闻发布会时介绍，此次整治重点主要为伪造冒用买卖认证证书、未经批准擅自从事认证活动、认证活动不规范以及认证价格违法的行为。

　　刘卫军介绍，到欧盟的相关产品需要满足CE标志制度的要求，到美国的相关产品需要取得FDA的注册。按照欧盟规定，列入CE标志管理制度中的产品必须加贴CE标志之后，才能进入到欧盟市场进行销售。对绝大部分在CE标志管理制度内的产品，企业采取符合性自我声明的方式，按照相关程序要求，就可以加贴CE标志，进入到欧盟市场；但是也有一些风险性比较高的产品，必须获得欧盟授权的公告机构认证，经过认证，才能加贴CE标志。对于美国FDA的“认证”，他表示，FDA开展的所谓“认证”并不是一种认证评价活动，而是一种行政许可性质的制度，实质上是政府的注册管理。

　　4月8日，国家市场监管总局召开视频会，部署开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治，加强质量标准服务，提升出口防疫用品质量安全水平。市场监管总局副局长唐军强调，要深刻认识开展防疫用品领域认证活动专项整治的重要意义，坚决整治认证乱象，确保出口防疫用品质量安全，维护我国的国际信誉。

　　此后，各地掀起一场轰轰烈烈的防疫用品涉外认证活动专项整治行动。据公开信息，广东、广西、山东、山西、浙江、辽宁、河南、河北、安徽、甘肃、云南、贵州、湖北、江西、四川等省份已经陆续下发通知，启动专项整治行动。

　　与此同时，“熔喷布之乡”江苏扬中也重拳出击。据扬中市委、市政府官方发布平台“扬中发布”4月16日消息，截至4月15日晚，扬中市所有熔喷布生产经营企业已经全面停产整顿。《扬中日报》此前报道称，截至4月10日，扬中市登记注册的涉及熔喷布生产、销售企业共计867户。这些企业几乎全部都是在疫情发生后新注册或变更经营范围的。

　　除市场监管部门外，多部门启动联动措施，严把防疫物资出口质量关。

　　根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布的《关于有序开展医疗物资出口的公告》，自4月1日起，出口医用口罩等防疫物资的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

　　此后，海关总署又下发2020年第“53号公告”，自4月10日起，对海关商品编号项下的11类医疗物资实施出口商品检验。4月16日、19日，海关总署分两批通报多起违法违规出口医疗物资典型案例。

　　多家上市公司回应：认证从严带来利好！

　　对于防疫物资出口收紧，通过相关认证的多家上市公司表示，此举有利于公司海外市场拓展。

　　蓝帆医疗在投资者关系平台表示，抗疫物资出口收紧对出口产品质量要求进一步加强，在一定程度上会造成优胜劣汰的形势，预计有利于公司海外市场的扩展。

　　嘉麟杰表示，全资子公司上海嘉麟杰纺织科技有限公司于4月10日收到 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE（ECM）授权颁发的三款防护产品CE认证证书，该公司生产的隔离衣和医用帽产品通过了欧盟CE认证，有利于提高公司获取相关产品国际订单的能力，扩大国际市场销售区域。

　　多家公司在投资者平台通报了认证进展情况。

　　康芝药业表示，康芝药业海南总厂医用口罩产品已接受欧盟CE认证体系考核组的现场检查，截至目前海南总厂已顺利通过欧盟CE认证体系考核组的初审。

　　新纶科技表示，公司的CE及FDA认证为灭菌和非灭菌的医用外科口罩及一次性医用口罩，分别是FDA注册1类（ASTM-F2100）和CE-MDD（EN14683-2019），更进一步的资质也在申请中。

　　尚荣医疗表示，控股子公司合肥普尔德医疗用品有限公司已通过ISO13485、CE及美国FDA认证，并具有进出口业务资质，本次疫情使用的一次性防护用品也已取得医疗器械注册证。

　　机器人表示，公司自产“新松”牌口罩已通过CE认证和FDA认证，此外公司全自动折叠型医用防护口罩生产线获得CE认证。

　　长盈精密表示，公司生产的口罩已取得FDA和CE认证。

　　海能达表示，公司的口罩产品符合CE的要求，并按照欧盟的相关规定已出口到相应的国家地区。

　　长荣股份表示，目前长荣健康口罩产品已经陆续接受海外订单，口罩产品FDA认证正在进行当中。

深圳东胜物流表示，请广大的口罩制造商，防疫物资运输服务商切记不要铤而走险！做好防疫物资出口的重重把关，为防疫物资出口贡献自己的一份力量！

东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关！

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