医用口罩和非医用口罩出口香港如何快速通关相关问题答疑

1.问：非医用口罩是出口香港合法检验商品吗？报关有什么特殊要求？

答：非医用口罩不是出口香港法定检验商品，报关时无需提供医疗器械产品注册证书和质量安全承诺书。出口企业应当如实申报。

2、问：出口的口罩是医用口罩，但不是针对医疗机构，而是针对企业员工或消费者。它们能被宣布为“非医疗”吗？

答：不能。当确定出口香港的口罩是否是医用口罩时，是基于产品本身的特性，而不是最终用途。

3、问：企业出口香港时，如何区分医用口罩和非医用口罩？

答：符合GB2626标准要求的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列口罩，均属非医用口罩；带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。NIOSH认证的N95口罩不等于医用防护口罩。

4、问：医用口罩出口香港时，在口岸检验的内容有哪些？

根据《医疗器械监督管理条例》第四十四条规定“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求”。《商品检验法》第六条规定“必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。合格评定程序包括：抽样、检验和检查；评估、验证和合格保证；注册、认可和批准以及各项的组合。

5、医用口罩出口时，海关根据风控指令要求实施现场合格评定：

（1）验证实货是否与医疗器械注册证一致；

（2）检查商品包装、标识、品名、数量以及是否冒用、伪瞒报等；

（3）对企业提交的质量安全承诺书（合格保证）或检测报告进行评定；

（4）检验商品外观质量检验；

（5）抽样送实验室对商品的内在质量进行检测；

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